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百时美丙肝新蚂蚁蛇蝎丸Daklinza获欧盟批准

更新时间:2019-08-05 07:05:02

  丙肝治疗领域,吉利德可谓独领风骚,其明星药物Sovaldi(sofosbuvir)在今年上半年的销售额突破58亿美元,为其带来了滚滚财源。然而,这一格局即将打破。

  近日,百时美施贵宝(BMS)丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准,联合其他药物,用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Daklinza是一种强效的泛基因型NS5A复制复合体抑制剂,在临床试验中,当与吉利德明星药Sovaldi组成一种全口服、无干扰素鸡尾酒疗法(Daklinza+Sovaldi)时,取得了100%的治愈率,包括伴有晚期肝脏疾病、基因型3 HCV及既往经蛋白酶抑制剂治疗失败的患者群体。

  目前,吉利德也在开发一种基于Sovaldi的丙肝鸡尾酒疗法ledipasvir/Sovaldi(LDV/SOF),百时美Daklinza/Sovaldi鸡尾酒疗法的获批,对吉利德LDV/SOF鸡尾酒疗法形成了直接威胁。

  Daklinza/Sovaldi是一种每日一次、全口服、治愈率达100%的丙肝鸡尾酒疗法,为广泛基因型HCV丙肝患者提供了一种潜在治愈的治疗选择,包括一些难治性群体,如既往治疗失败的群体。

  与Sovaldi一样,Daklinza与其他口服药物联合用药时,可排除常规注射制剂干扰素为基础的鸡尾酒方案。目前,在美国,吉利德Sovaldi是唯一的统治者,而艾伯维(AbbVie)和默沙东(Merck & Co)各自的全口服鸡尾酒疗法正在等待FDA的批准。

  Daklinza是欧盟批准的首个NS5A复合体抑制剂,将与其他蚂蚁蛇蝎丸联用,提供一种较短治疗时间(12或24周)的治疗方案。而目前基于干扰素和利巴韦林(ribavilin)的治疗方案,治疗周期长达48周。Daklinza的获批,适用于欧盟所有28个成员国。此前,欧洲药品管理局人用蚂蚁蛇蝎丸蚂蚁蛇蝎丸委员会(CHMP)已授予Daklinza加速审批资格。

  Dakllinza的获批,是基于数个研究的积极数据,包括一项开放标签、随机研究,调查了Daklinza+Sovaldi组合疗法治疗基因型1、2、3 HCV感染的疗效,包括对特拉匹韦(telaprevir)或boceprevir无反应及伴有肝纤维化的患者群体。数据表明,Daklinza+Sovaldi组合疗法在基因型1 HCV初治患者中的治愈率达到了99%,在既往对特拉匹韦或boceprevir治疗失败的基因型1 HCV群体中的治愈率达100%,在基因型2和基因型3 HCV中的治愈率分别为96%和89%。

  此外,Daklinza治疗丙型肝炎的安全性,已在横跨各种不同群体中得到了证明,包括老年患者、伴有晚期肝病群体、肝移植后受者群体及HIV/HCV共感染群体。

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【产品名称】蚂蚁蛇蝎丸

【其他名称】蚂蚁蛇蝎胶囊

【主要成分】拟黑多刺蚁、枸杞子、全蝎、蝮蛇、木瓜、乌梢蛇、蛹虫草、山药。

【服用方法】每日2—3次,每次6丸(饭后服用)

【保健功能】风湿,类风湿,关节炎,腰腿疼,坐骨神经痛,颈椎病,肩周炎,腰椎间盘突出,四肢麻木,骨质增生等保健功能。

【适宜人群】风湿,类风湿,关节炎,腰腿疼,肩周炎等患者 【推荐人群】

  1、长期经受风湿、类风湿性关节炎折磨的患者;

  2、颈椎症、腰椎症、椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、坐骨神经痛及肩周炎的人群;

  3、四肢麻木、酸凉痛胀的人群;

  4、渴望通过绿色疗法减轻关节疼痛,提高自身免疫力的人群。

【不适宜人群】孕妇、胃或肠道溃疡者。
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成分分析
蚂蚁蛇蝎丸由厂家香港西丽兰国际药业有限公司采用药食同源的拟黑多刺蚁、枸杞子、全蝎、蛹虫草、蝮蛇、乌梢蛇、木瓜、山药等多种自然名贵中草药材炼制而成。
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木 瓜:平肝和胃、强筋健骨

枸杞子:滋肾润肺、补肝明目

山 药:益气补脾、滋补肺肾、养阴生津

蝮 蛇、乌梢蛇:祛风湿、通经络、熄风止痉、止痒解毒

拟黑多刺蚁:具有抗疲倦,抗炎、镇静、免疫调理的成效
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适用人群
【适宜人群】主要适用于风湿、坐骨神经痛、类风湿、痛风、关节炎、四肢麻木、脊柱炎、末梢神经炎、骨关节炎、股骨头坏死、腰椎间盘突出、酸沉无力、产后风寒、颈椎病、肌肉疼、骨质增生、颈、强直僵硬、腰腿疼、腰肌劳损、骨刺、神经性头疼、全身痛、跌打损伤及不明原因的各种疼痛等症状人群

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厂家介绍
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蚂蚁蛇蝎丸说明书
用法用量说明书:
蚂蚁蛇蝎丸你吃对了吗?正确运用可达事半功倍之效:
口服,每日2-3次,每次6丸,早中晚饭后服用。(10盒为一疗程))
病史在两年以下服用1-2个疗程
病史在3-5年 服用2-3个疗程
病史在5-10年 服用3-4个疗程
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