蚂蚁蛇蝎丸新闻中心返回> 

新抗生素Orbactiv(奥利万星)获FDA批准

更新时间:2020-08-01 01:05:04

  Medicines公司8月6日宣布,FDA已批准抗生素Orbactiv(oritavancin,奥利万星,IV)注射液,用于由敏感革兰氏阳性菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,MRSA)导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSIs)成人患者的治疗。Orbactiv是FDA批准用于ABSSSIs治疗的首个和唯一一种单剂量治疗方案的抗生素。患者仅接受一次Orbactiv输液,整个治疗方案便已结束。此次Orbactiv的获批,也代表着细菌性皮肤和皮肤结构感染疾病治疗方面远超当前临床标准的重大进步。目前,患者往往需要多次静脉输注抗生素,而Orbactiv单剂量治疗方案,将显著减少患者的剂量负担。

  Orbactiv的获批,是基于SOLO I和SOLO II研究的数据,这2项研究均为随机、双盲、多中心临床试验,评估了单剂量Orbactiv(1200mg,静脉注射,IV)治疗方案用于1987例ABSSSI患者的治疗,并对记录有MRSA感染的一个大亚组患者(n=405)进行了评估。这些实验证明,仅注射一次Orbactiv(1200mg,IV)与7-10天每天注射2次万古霉素(1g或15mg/kg体重)在主要终点和次要终点均具有非劣性(non-inferiority)。

  此前,FDA已授予Orbactiv合格传染病蚂蚁蛇蝎丸(QIDP)资格。QIDP是2019年7月美国《FDA安全与创新法案》(FDA Safety and Innovation Act)下GIAN法案产生的新药特批通道,旨在激励抗生素研发,以应对严重威胁生命的细菌感染。简单地说,QIDP=研究阶段快速通道(fast track)+审批阶段优先审评(priority review)+上市后5年额外市场独占权。

  目前,欧洲药品管理局(EMA)正在审查Orbactiv的上市许可申请(MAA),该申请中,Medicines公司寻求批准用于复发皮肤和软组织感染(cSSTI)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将于2019年上半年做出终审查决定。

  此次FDA批准Orbactiv,也代表着该公司管线中首个用于耐药菌感染性疾病治疗药物。该公司正在开发横跨革兰氏阳性菌(包括MRSA)和革兰氏阴性菌导致的广泛感染性疾病的解决方案,其新兴的管线蚂蚁蛇蝎丸有望提供创新的抗生素,具有解决当前许多传染病的潜力。

  Orbactiv注射液适用于如下革兰氏阳性菌敏感株导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSIs)成人患者的治疗,包括:金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药菌株)、化脓性链球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括S. anginosus、S. intermedius和S. constellatus)和粪肠球菌(仅万古霉素敏感株)。

蚂蚁蛇蝎丸

蚂蚁蛇蝎丸蚂蚁蛇蝎丸
蚂蚁蛇蝎丸产品介绍
【产品名称】蚂蚁蛇蝎丸

【其他名称】蚂蚁蛇蝎胶囊

【主要成分】拟黑多刺蚁、枸杞子、全蝎、蝮蛇、木瓜、乌梢蛇、蛹虫草、山药。

【服用方法】每日2—3次,每次6丸(饭后服用)

【保健功能】风湿,类风湿,关节炎,腰腿疼,坐骨神经痛,颈椎病,肩周炎,腰椎间盘突出,四肢麻木,骨质增生等保健功能。

【适宜人群】风湿,类风湿,关节炎,腰腿疼,肩周炎等患者 【推荐人群】

  1、长期经受风湿、类风湿性关节炎折磨的患者;

  2、颈椎症、腰椎症、椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、坐骨神经痛及肩周炎的人群;

  3、四肢麻木、酸凉痛胀的人群;

  4、渴望通过绿色疗法减轻关节疼痛,提高自身免疫力的人群。

【不适宜人群】孕妇、胃或肠道溃疡者。
蚂蚁蛇蝎丸图片说明
蚂蚁蛇蝎丸原理说明
成分分析
蚂蚁蛇蝎丸由厂家香港西丽兰国际药业有限公司采用药食同源的拟黑多刺蚁、枸杞子、全蝎、蛹虫草、蝮蛇、乌梢蛇、木瓜、山药等多种自然名贵中草药材炼制而成。
蚂蚁蛇蝎丸对时节性关节炎、腰椎间盘突出、坐骨神经痛、筋骨疼痛、骨质增生痛、颈椎痛、痛风、肩周炎等各类人群具有良好的康复保健作用。蚂蚁蛇蝎丸秘方源自千年中医学收藏,经科学配比,运用现代生物技术精制而成,具有强筋健骨、通畅经络、舒筋活血、祛风除湿的神奇成效。
蚂蚁蛇蝎丸有副作用吗
用法用量
蚂蚁蛇蝎丸主要成分有哪些?详细成分成效如下:
木 瓜:平肝和胃、强筋健骨

枸杞子:滋肾润肺、补肝明目

山 药:益气补脾、滋补肺肾、养阴生津

蝮 蛇、乌梢蛇:祛风湿、通经络、熄风止痉、止痒解毒

拟黑多刺蚁:具有抗疲倦,抗炎、镇静、免疫调理的成效
蚂蚁蛇蝎丸效果怎么样
适用人群
【适宜人群】主要适用于风湿、坐骨神经痛、类风湿、痛风、关节炎、四肢麻木、脊柱炎、末梢神经炎、骨关节炎、股骨头坏死、腰椎间盘突出、酸沉无力、产后风寒、颈椎病、肌肉疼、骨质增生、颈、强直僵硬、腰腿疼、腰肌劳损、骨刺、神经性头疼、全身痛、跌打损伤及不明原因的各种疼痛等症状人群

蚂蚁蛇蝎丸厂家直销
厂家介绍
蚂蚁蛇蝎丸是由香港妙药堂药业有限公司出品,公司成立于2004年,是一家努力寻觅全面优质中成药产品的医药研发作产公司。在开展的过程中,公司不时探究寻觅国际市场上最优质的进口中成药品牌。公司现已立足香港,将会推向国际。香港同仁具有强大的专业科研队伍,继续开发具有不同成效的优质中成药产品。 蚂蚁蛇蝎丸正品保证
蚂蚁蛇蝎丸成分功效
蚂蚁蛇蝎丸主要成分有哪些?详细成分成效如下:
木 瓜:平肝和胃、强筋健骨

枸杞子:滋肾润肺、补肝明目

山 药:益气补脾、滋补肺肾、养阴生津

蝮 蛇、乌梢蛇:祛风湿、通经络、熄风止痉、止痒解毒

拟黑多刺蚁:具有抗疲倦,抗炎、镇静、免疫调理的成效
蚂蚁蛇蝎丸有用吗
蚂蚁蛇蝎丸说明书
用法用量说明书:
蚂蚁蛇蝎丸你吃对了吗?正确运用可达事半功倍之效:
口服,每日2-3次,每次6丸,早中晚饭后服用。(10盒为一疗程))
病史在两年以下服用1-2个疗程
病史在3-5年 服用2-3个疗程
病史在5-10年 服用3-4个疗程
蚂蚁蛇蝎丸 蚂蚁蛇蝎丸价格套餐
蚂蚁蛇蝎丸在线订购下单

返回首页 在线下单 电话订购