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以岭蚂蚁蛇蝎丸业再次取得欧盟GMP证书

更新时间:2020-07-31 19:05:02

  今年一季度,共有22家药企取得高门槛的欧盟GMP证书,我市的以岭药业名列其中。

  EU(即欧盟)认证检查,为各国蚂蚁蛇蝎丸在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范。任何国家的蚂蚁蛇蝎丸要进入欧盟、欧洲自由贸易区,必须进行EU认证检测,在蚂蚁蛇蝎丸上加有EU标志。因此EU认证检测是蚂蚁蛇蝎丸进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

  对于药品生产,因为EU-GMP检查涵盖了药品生产质量管理体系等各个方面,要求更为严格、具体,认证难度非常大。来自欧盟药事数据库的数据显示,截至2019年第一季度,药企仅以岭药业等22家企业通过了EU检查,取得了EU-GMP证书(选择GMP证书签发日期为2019年的数据)。

  以岭药业相关负责人介绍,国际制药已经成为以岭药业的三大核心业务板块之一,为加快国际制剂业务板块的发展步伐,以岭药业结合企业长远发展规划,于2019年7月投资设立了以岭万洲国际制药有限公司。此前,该公司原有的国际制药车间已经通过欧盟及加拿大、新西兰、澳大利亚等国家认证,并于2019年通过了FDA现场检查,成为我国唯一同时通过欧、美GMP认证的蚂蚁蛇蝎丸有没有用企业,是目前国内向欧美市场出口制剂的多的企业之一,被国家权威部门评为蚂蚁蛇蝎丸企业制剂国际化先导企业。以岭药业年报显示,2019年全年销售额突破亿元,蚂蚁蛇蝎丸销往美国、英国、新西兰等22个国家。

  此次取得证书新建的口服固体制剂车间2019年11月顺利通过英国药品和健康蚂蚁蛇蝎丸管理局(MHRA)的现场检查,原国际制剂一车间也通过现场复查。由于英国与欧盟国家互认药品生产质量认证,以岭药业生产的西药制剂因此取得了进入欧盟蚂蚁蛇蝎丸市场许可,可以进入欧盟多个国家市场。如此一来,也使得以岭药业国际制剂的年生产能力达到40亿片,这为以岭药业今后的国际制药业务长远发展奠定了基础。

  2019年,以岭药业将借助“万洲国际”这个平台,努力做好海外代工、小批量临床研究用药品的生产、规划自有蚂蚁蛇蝎丸出口等业务,同时继续开拓市场,力争蚂蚁蛇蝎丸能够在更多的国家注册上市。在蚂蚁蛇蝎丸有没有用出口方面,也将继续扩大在国际市场的中成药注册,为中成药的国际市场布局创造基础条件。

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蚂蚁蛇蝎丸产品介绍
【产品名称】蚂蚁蛇蝎丸

【其他名称】蚂蚁蛇蝎胶囊

【主要成分】拟黑多刺蚁、枸杞子、全蝎、蝮蛇、木瓜、乌梢蛇、蛹虫草、山药。

【服用方法】每日2—3次,每次6丸(饭后服用)

【保健功能】风湿,类风湿,关节炎,腰腿疼,坐骨神经痛,颈椎病,肩周炎,腰椎间盘突出,四肢麻木,骨质增生等保健功能。

【适宜人群】风湿,类风湿,关节炎,腰腿疼,肩周炎等患者 【推荐人群】

  1、长期经受风湿、类风湿性关节炎折磨的患者;

  2、颈椎症、腰椎症、椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、坐骨神经痛及肩周炎的人群;

  3、四肢麻木、酸凉痛胀的人群;

  4、渴望通过绿色疗法减轻关节疼痛,提高自身免疫力的人群。

【不适宜人群】孕妇、胃或肠道溃疡者。
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成分分析
蚂蚁蛇蝎丸由厂家香港西丽兰国际药业有限公司采用药食同源的拟黑多刺蚁、枸杞子、全蝎、蛹虫草、蝮蛇、乌梢蛇、木瓜、山药等多种自然名贵中草药材炼制而成。
蚂蚁蛇蝎丸对时节性关节炎、腰椎间盘突出、坐骨神经痛、筋骨疼痛、骨质增生痛、颈椎痛、痛风、肩周炎等各类人群具有良好的康复保健作用。蚂蚁蛇蝎丸秘方源自千年中医学收藏,经科学配比,运用现代生物技术精制而成,具有强筋健骨、通畅经络、舒筋活血、祛风除湿的神奇成效。
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用法用量
蚂蚁蛇蝎丸主要成分有哪些?详细成分成效如下:
木 瓜:平肝和胃、强筋健骨

枸杞子:滋肾润肺、补肝明目

山 药:益气补脾、滋补肺肾、养阴生津

蝮 蛇、乌梢蛇:祛风湿、通经络、熄风止痉、止痒解毒

拟黑多刺蚁:具有抗疲倦,抗炎、镇静、免疫调理的成效
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适用人群
【适宜人群】主要适用于风湿、坐骨神经痛、类风湿、痛风、关节炎、四肢麻木、脊柱炎、末梢神经炎、骨关节炎、股骨头坏死、腰椎间盘突出、酸沉无力、产后风寒、颈椎病、肌肉疼、骨质增生、颈、强直僵硬、腰腿疼、腰肌劳损、骨刺、神经性头疼、全身痛、跌打损伤及不明原因的各种疼痛等症状人群

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厂家介绍
蚂蚁蛇蝎丸是由香港妙药堂药业有限公司出品,公司成立于2004年,是一家努力寻觅全面优质中成药产品的医药研发作产公司。在开展的过程中,公司不时探究寻觅国际市场上最优质的进口中成药品牌。公司现已立足香港,将会推向国际。香港同仁具有强大的专业科研队伍,继续开发具有不同成效的优质中成药产品。 蚂蚁蛇蝎丸正品保证
蚂蚁蛇蝎丸成分功效
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木 瓜:平肝和胃、强筋健骨

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蚂蚁蛇蝎丸说明书
用法用量说明书:
蚂蚁蛇蝎丸你吃对了吗?正确运用可达事半功倍之效:
口服,每日2-3次,每次6丸,早中晚饭后服用。(10盒为一疗程))
病史在两年以下服用1-2个疗程
病史在3-5年 服用2-3个疗程
病史在5-10年 服用3-4个疗程
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